JUNO PHARMA CANADA INC.
1. OBJECTIFS DU POSTE
Responsable du développement de formulations et du procédé de fabrication des produits en développement.
Participer à l’investigation et à la résolution de problèmes pour les lots pilotes et produits commerciaux.
Collaborer et assister à la fabrication des lots pilotes et supporter le transfert des produits à l’échelle commerciale.
Supporter les activités de transferts technologiques des projets commerciaux.
2.
PRINCIPALES FONCTIONS
Formulation
Rédiger les protocoles pour les lots de laboratoire des produits en développement.
Fabriquer des lots de laboratoire des produits en développement.
Rédiger des documents relatifs à la pré-formulation et à la formulation.
Compilation des données analytiques obtenues lors de programmes de stabilité pour les lots de laboratoire.
Rédaction de rapports de développement reliés à la formulation des produits.
Fournir du support pour les produits en développement.
Fournir du support pour les produits commerciaux dans le cadre des transferts.
Autres
Collaborer à la réalisation de différents projets spéciaux, au besoin.
Participer à l’ébauche ou à la mise à jour des procédures d’opération normalisées (PON) du département.
Tenir à jour la lecture des PON.
Respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les règles d’hygiène et de santé et sécurité lors de la préparation et l’exécution des travaux.
Toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de ce poste, notamment celles relatives aux formulations en développement (produit non-approuvés).
3. EXIGENCES ET APTITUDES
Baccalauréat en Sciences, Chimie ou Biochimie.
Minimum de 3 ans d’expérience en développement de formulations de produits pharmaceutiques.
Bonnes connaissances des BPF.
Bilinguisme (français/anglais) et excellentes aptitudes de communication, écrite et orale.
Maîtrise des outils informatiques, notamment la suite Microsoft.
Excellente capacité d’analyse, de synthèse.
Bon sens de l’organisation et bonne capacité rédactionnelle.
Capacité de travailler en équipe et avoir un bon sens relationnel.
Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés et/ou des changements fréquents de priorités.